Produktgodkendelse & CE-mærkning

Produktgodkendelse

I EU er der lavet en række direktiver som beskriver de krav visse typer produkter skal opfylde, for at kunne blive solgt i Europa. Mange har måske hørt om maskindirektivet, men der findes direktiver for en lang række andre type produkter. For lovligt at kunne sælge et specifikt produkt i EU, skal det opfylde bestemmelser i det direktiv som det er omfattet af.

Første opgave består således i af finde ud af præcis hvilke direktiv(er) produktet skal opfylde. Næste skridt består i at tolke relevante krav. For visse typer produkter findes såkaldte ”harmoniserede standarder”, som ved opfyldelse sikrer at væsentlige krav i direktivet også opfyldes. I direktivet er det desuden angivet, om virksomheden selv kan foretage vurderingen af om produktet opfylder kravene, eller om et såkaldt ”bemyndiget organ” skal inddrages.

Alt efter hvilken type produkt der er tale om, kan det være at der skal foretages typeafprøvningstest hos et akkrediteret testhus, før det bemyndigede organ vil udstede overensstemmelseserklæring i form af et certifikat på at produktet opfylder det pågældende direktiv. Endelig skal der udarbejdes teknisk dokumentation, såvel som der kan være krav om kvalitetskontrol af produktion.

Det kan blive en dyr affære, at igangsætte en typeafprøvningstest, hvis man ikke på forhånd har sikret sig at produktet kan opfylde de væsentligste krav. Ligeledes kan det blive en dyr affære, hvis alt relevant dokumentation på forhånd ikke er på plads, når man henvender sig til et bemyndiget organ.

Lesak Consult tilbyder at hjælpe virksomheder med at udarbejde kravspecifikationer og foretage interne test så produktet er forberedt til typeafprøvning og certificering af hhv. akkrediteret testhus og bemyndiget organ.